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鼠神经生长因子临床应用分析与干预www.37118.com

时间:2019-11-17 08:47 来源:未知   点击:

  · 论 著·鼠神经生长因子临床应用分析与干预蒲文,董红妮,张全梅基金项目: 新疆医科大学医院管理基金项目(No: 2014skqn10)作者单位: 830011 乌鲁木齐市,新疆医科大学第一附属医院药学部通信作者: 张全梅,E-mail: 1295646510@qq.com 【摘 要】 目的 通过对医院鼠神经生长因子(mNGF)的临床应用进行干预,探讨临床辅助用药的有效干预模式,以提高临床合理用药水平。 方法 抽取 2015 年 1 -6 月使用 mNGF 出院病历 859 份作为对照组,进行回顾性分析,制定相应的干预措施并实施干预;另抽取 2016 年 1 -6 月干预后使用 mNGF 出院病历 859 份作为干预组。 比较2 组用药频度(DDDs)、药物利用指数(DUI)及不合理用药情况。 结果 mNGF 的用药频度(DDDs)由干预前的8 148 下降到干预后的5 385;药物...

   论 著鼠神经生长因子临床应用分析与干预蒲文,董红妮,张全梅基金项目: 新疆医科大学医院管理基金项目(No: 2014skqn10)作者单位: 830011 乌鲁木齐市,新疆医科大学第一附属医院药学部通信作者: 张全梅,E-mail: 1295646510@qq.com 【摘 要】 目的 通过对医院鼠神经生长因子(mNGF)的临床应用进行干预,探讨临床辅助用药的有效干预模式,以提高临床合理用药水平。 方法 抽取 2015 年 1 -6 月使用 mNGF 出院病历 859 份作为对照组,进行回顾性分析,制定相应的干预措施并实施干预;另抽取 2016 年 1 -6 月干预后使用 mNGF 出院病历 859 份作为干预组。 比较2 组用药频度(DDDs)、药物利用指数(DUI)及不合理用药情况。 结果 mNGF 的用药频度(DDDs)由干预前的8 148 下降到干预后的5 385;药物利用指数(DUI)由干预前的1.24 下降到干预后的 1.07,药物使用更趋向合理;干预组各类型不合理用药发生率均低于对照组,差异均有统计学意义(P <0.05)。www.37118.com! 结论 mNGF 存在不合理使用现象,干预方案具有可行性和有效性,对医院合理用药起到了积极的促进作用。【关键词】 鼠神经生长因子;合理用药;干预【DOI】 10.15887/j.cnki.13-1389/r.2019.01.024Clinical application analysis and intervention of mouse nerve growth factor PU Wen,DONG Hongni,ZHANG Quanmei.Department of Pharmacy,The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University,Xinjiang Uygur Autonomous Region,Urumqi 830011,China【Abstract】 Objective To research the intervention method on clinical application of mouse nerve growth factor(mNGF),and explore effective intervention mode of drug adjuvant ,in order to improve the level of clinical rational drug use .Methods A total of 859 outpatient medical records of mNGF from January to June 2015 were collected as a control group,andretrospective analysis was carried out to formulate corresponding interventions and implement interventions .Another 859outpatient medical records of mNGF from January to June 2016 were collected as intervention group.The frequency of drug use(DDDs),drug utilization index(DUI) and irrational drug use were compared between the two groups .Results The DDDs ofmNGF was decreased from 8148(before intervention) to 5 385(after intervention);The DUI of mNGF was decreased from1.24(before intervention) to 1.07(after intervention),and drug use was more reasonable;The incidence of irrational drug usein the intervention group was lower than that in the control group ,and the differences were statistically significant (P <0.05).Conclusion The problem of unreasonable clinical application on mNGF was existed ,the intervention measures was provedpracticably and effectively,and this measures could played an important role on rational use of mNGF in hospitals .【Key words】 Mouse nerve growth factor;Rational use of drugs;Intervention 鼠神经生长因子(mNGF)是从小鼠颌下腺中提取纯化的神经生长因子,是一种生物活性蛋白,具有营养和调节损伤神经修复作用[1-2] ,临床使用广泛 [3] 。 mNGF 作为神经营养药物之一,现已有学者把该药定义为辅助药物范畴[4-5] ,提议进行合理用药评价并重点监控。 2015 年 6 月《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》中指出“重点跟踪监控辅助用药、医院超常使用的药品”[6] 。 从我院的药品监测数据来看,连续几年 mNGF 的年销售金额及消耗量排名靠前。 因此本文对 mNGF 的临床合理使用进行评价,并制定相应干预措施,通过干预前后 2 组数据的对比分析,验证干预措施的可行性和有效性,为医院合理用药管理决策提供参考。 现报道如下。1 资料与方法1.1 一般资料 抽取我院 2015 年 1 -6 月使用 mNGF(武汉海特生物制药股份有限公司生产, 批准文号: 国药准字S20060051,20g/支) 的 病历 859 份 作 为对 照 组, 另 抽 取2016 年1 -6 月使用 mNGF 病历 859 份作为干预组。 自动出院、死亡病历不在抽样范围内。 对照组中男394 例(45.87%),女 465 例(54.13%);平均年龄(49.25 15.25)岁;干预组男408 例(49.69%),女 451 例(50.31%);平均年龄(49.32 17.98)岁。 2 组一般资料差异无统计学意义(P >0.05),具有可比性。1.2 方法1.2.1 制定数据统计表:统计内容包括患者住院号、年龄、性别、入院时间、出院时间、临床诊断、用药目的、用药起止时间、用法用量、给药途径等。1.2.2 合理用药评价标准:参考《注射用鼠神经生长因子说明书》、《药物临床信息参考》、相关疾病诊治指南等,通过德尔斐法(Delphi)确定 mNGF 合理用药评价指标。 评价标准见表1。1.3 干预措施1.3.1 加强医嘱前置审核:对住院药房审方药师进行培训,培训内容为 mNGF 合理用药评价指标细则。 药品调剂前由审方药师对医嘱进行审核,不合格医嘱通过医院电子病历系统及时 8 4 临床合理用药 2019 年 1 月第 12 卷第 1A 期 Chin J of Clinical Rational Drug Use,January 2019,Vol.12 No.1A 表 1 mNGF 合理用药评价指标一级指标 二级指标 评价标准细则用药指征 临床适应证 视神经损伤、正己烷中毒性周围神经病;促进 坐骨神经损伤、周围神经损伤、交感神经损 伤和胫神经损伤的修复用药方案 给药剂量及频次 符合药品说明书规定溶媒选择及用量 2 ml 注射用水或氯化钠注射液给药途径 肌内注射给药疗程 3 ~6 周为 1 个疗程,住院治疗疗程不足时,有 出院医嘱视为足疗程反馈给临床医师进行修改。1.3.2 合理用药宣教:药学部临床药师组每季度对全院使用mNGF 病例进行合理用药评价,评价结果及时反馈,并对临床科室医院进行合理用药宣教。1.3.3 完善合理用药信息系统:药学部联合信息中心对处方/医嘱系统进行优化,减少不合理医嘱的发生。1.3.4 行政干预:药学部按季度向医院医务部提交临床科室使用 mNGF 情况,将结果在院刊上予以公示,并与各科室绩效挂钩,对于多次严重使用不合理科室,由医院纪检部门对科室医生进行诫勉谈线 组用药频度(DDDs)、药物利用指数(DUI)、前10 位科室分布情况、各科室 DUI 疗程分布情况及合理用药评价结果。 DUI 是以 DDDs 除以实际用药天数,可作为判别临床用药是否合理的标准。 若 DUI >1.0,说明药物日剂量大于限定日剂量(DDD),用药不合理。1.5 统计学方法 应用 SPSS 18.0 统计软件进行数据处理。计量资料以 珋 x s 表示,组间比较采用 t 检验;计数资料以率(%)表示,组间比较采用 2检验。 P <0.05 为差异有统计学意义。2 结 果2.1 DDDs 及 DUI 对照组 DDDs 为 8 148,DUI 为 1.24;干预组 DDDs 为 5 385,DUI 为 1.08;DUI 值干预组较对照组更趋近 1。 见表2。表 2 2 组 mNGF 用药情况比较组别 例数 总用药量(g) 用药天数(d) DDDs DUI对照组 859 M 162 960 Z 6 557 8 148 1 r .24干预组 859 M 107 700 Z 5 035 5 385 1 r .072.2 科室分布情况及各科室 DUI 值 2 组抽样病例数前10 位科室的病历数分别占抽样病历数的 96.62%和 90.57%。 前10 位科室 DUI 见表 3。2.3 疗程分布情况 2 组用药疗程主要分布在 14 d 内,分别占抽样病历数的 88.71%和 91.50%。 干预组符合药品说明书规定疗程(21 d)的病历23 例,对照组符合药品说明书规定疗程的病历21 例,分别占抽样病历数的 2.68%和2.44%。 见表4。表 4 2 组疗程分布情况比较疗程对照组(n =859)例数 构成比(%)干预组(n =859)例数 构成比(%)1 ~6 d 439 51 b .11 570 66 < .367 ~13 d 323 37 b .60 216 25 < .1414 ~20 d 76 8 b .85 50 5 < .8221 d 21 2 b .44 23 2 < .68 合计 859 100 b .00 859 100 < .002.4 合理用药评价结果 不合理用药类型主要为无临床适应证、单次用量不当、用药频次不当和用药途径不当。 干预组各类型不合理用药发生率均低于对照组,差异均有统计学意义(P <0.05)。 2 组溶媒选择均符合评价标准。 见表 5。表 5 2 组合理用药评价结果比较不合理类型对照组(n =859)例数 构成比(%)干预组(n =859)例数 构成比(%)2 值P 值无临床适应证 582 l 67 j .75 407 47 .38 72 ~ .975 <0 .01单次用量不当 58 l 6 j .75 35 4 .07 6 ~ .014 <0 .05用药频次不当 179 l 20 j .84 43 5 .00 95 ~ .679 <0 .01用药途径不当 200 l 23 j .28 58 6 .75 91 ~ .966 <0 .013 讨 论从 mNGF 总体用药情况来看,干预组在用药总量、总用药天数、DDDs 及 DUI 方面均有降低,尤其是 DUI 变化较大,对照组为 1.24,存在明显不合理用药现象。 通过干预后,干预组DUI 为1.07,DUI 接近1,用药趋于合理。49303.com四九论坛摩尔庄园怎么把名字变成, 另外,从表3 可见,对照组前十位科室仅 2 个科室的 DUI 为 1,其余科室均 >1。 通过干预后,干预组9 个科室 DUI 为1,说明通过药师事前审方、用药情况公示等干预措施后,临床科室已严格按照规定使用药物,避免了临床不合理用药现象。 在干预组中重症医学科 DUI为 1.62,较对照组略有下降。 对病历医嘱分析发现,可能原因是部分病历相同长期医嘱间隔 1 ~2 d 开 1 次。 按照我院医嘱前置审核的工作模式(仅审当日新开医嘱),导致不合理医嘱的漏审,后期将继续改进药师审方模式及完善合理用药系统。本文 2 组科室分布相似,前十位科室病历数占抽样病历的90%以上,其 mNGF 的临床应用范围基本符合文献报道[7-12] 。对照组中的心脏外科有部分病例使用 mNGF,通过病历查询分析未见有神经性疾病及损失的临床诊断或病史,也未见心脏手术使用 mNGF 的国内外文献报道。 通过对该科室合理用药宣传、mNGF 点评结果公示等措施,该科室加强了 mNGF 临床使用的管理,减少药物滥用,促进了合理用药。mNGF 作为辅助神经修复营养药物见效慢、治疗周期长,药品说明书规定治疗疗程为 3 ~6 周。 也有文献报道治疗糖尿病周围神经病变 4 周为 1 个疗程[11] ,用于促进神经再生推荐6 周[13] 。 本研究发现,2 组治疗疗程主要分布在14 d内,分别占总病例数的88.71%和91.50%,符合药品说明书规定疗程表 3 mNGF 应用前 10 位科室 DUI 比较 科室对照组(n =859)例数 构成比(%) DUI科室干预组(n =859)例数 构成比(%) DUI神经外科 249 28 .99 1 [ .34 神经外科 250 ? 29 .10 1 I .00血管甲状腺科 249 28 .99 1 [ .19 血管甲状腺科 204 ? 23 .75 1 I .00脊柱外科 104 12 .11 1 [ .02 重症医学科 149 ? 17 .35 1 I .62普通外科 81 9 .43 1 [ .15 脊柱外科 43 ? 5 .01 1 I .00心脏外科 66 7 .68 1 [ .00 康复医学科 38 ? 4 .42 1 I .00重症医学科 36 4 .19 1 [ .71 小儿内科 34 ? 3 .96 1 I .00小儿外科 14 1 .63 1 [ .00 普通外科 33 ? 3 .84 1 I .00干部病房外科 12 1 .40 1 [ .00 烧伤科 11 ? 1 .28 1 I .00康复医学科 11 1 .28 1 [ .17 血液科 10 ? 1 .16 1 I .00显微修复外科 8 0 .93 1 [ .10 显微修复外科 6 ? 0 .70 1 I .00 合计 830 96 .62 - 合计 778 ? 90 .57 - 9 4 临床合理用药 2019 年 1 月第 12 卷第 1A 期 Chin J of Clinical Rational Drug Use,January 2019,Vol.12 No.1A 3 周以上的病例对照组有 21 例,干预组有 23 例,分别占总病历数的 2.44%和 2.68%,干预效果并不明显。 分析其原因可能与我院平均住院天数( <8 d)和临床适应证把握不准有关。从合理用药点评结果来看,mNGF 不合理使用主要体现在适应证、用药频次和用药途径上。 该类药品说明书中明确的临床适应证为视神经损伤、中毒性周围神经病和促进神经损伤(坐骨神经、周围神经、交感神经和胫神神经)的修复。 近年来有颅脑损伤及脊柱损伤使用 mNGF 治疗的报道[10,12] ,并取得了一定临床疗效,但属于超说明书用药,需所在医院药事委员会通过方可使用[14] 。 在本研究对照组中未按照上述 mNGF 临床适应证用药的病例占 67.75%,说明医师使用 mNGF 临床适应证把控不严,有滥用该药的现象。 通过干预措施后,无临床适应证用药下降到 47.38%,取得了一定效果,但仍需加强mNGF 临床使用的管理,特别是在医嘱前置审核时的严格把关。 在用药频次、用药途径不当方面,干预前部分医嘱每天2 次给药和静脉滴注的给药途径,mNGF 说明书中明确规定为每天1 次肌内注射。 通过干预后不合理率明显下降,这与干预措施的有效实施是分不开的。本结果表明,mNGF 在临床上存在不合理使用现象,制定的干预方案是有效可行的。 通过干预减少了 mNGF 在临床不合理使用,规范了医师的用药行为。 同时从干预方案来看,在审方药师、临床药师和医院行政主管部门共同的参与下,干预方案才能得到有效的实施,也是药师发挥自身作用,与医师建立良好的沟通、相互促进共同推动医院合理用药工作模式的一套行之有效方法。 但从结果中也看到,有些不合理用药现象并未完全消除,针对这些问题,我们将会继续完善干预措施逐步加以改善。参考文献[1] Aloe L,Rocco ML,Bianchi P,et al.Nerve growth factor:from the ear-ly discoveries to the potential clinical use[J].J Transl Med,2012(10):239.DOI:10.1186 /1479 -5876 -10 -239.[2] Lewin GR,Lechner SG,Smith ES.Nerve growth factor and noci-cep-tion:from experimental embryology to new analgesic therapy [ J].Handb Exp Pharmacol,2014(220):251 -282.DOI:10.1007 /978 -3 -642 -45106 -5_10.[3] 王红雁.鼠神经生长因子的临床应用[J].现代医药卫生,2008,24(21):3243 -3244.[4] 唐哲,西娜.我院辅助用药合理管控的探索与实践[J].中国药房,2016,27(31):4395 -4399.[5] 韩爽,钟敏涛,李锦,等.我国辅助用药应用现状及管理对策初探[J].中国药学杂志,2016,51 (8):678 -682.DOI:10.6039 /j.issn.1001 -0408.2016.31.23.[6] General Office of the State Council.Guiding opinions of the gen-eraloffice of the State Council on improving the work of central -ized pro-curement of drugs in public hospitals[EB/OL].2015[2015 -10 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47 页)治,保障患者用药安全。 同时,也提醒药品生产企业重视药品安全,及时更新药品安全性信息,确保药品质量,减少药品不良反应的发生。参考文献[1] 王迎春,周雪琴,刘玉琴.阿奇霉素药物不良反应/事件报告相关因素的分析[J].中国抗生素杂志,2012,37(1):73 -75.DOI:10.3969 /j.issn.1001 -8689.2012.01.015.[2] 张俊,王春婷,纪立伟,等.阿奇霉素不良反应 /不良事件分析报告[J].临床药物治疗杂志,2011,9(3):42 -46.DOI:10.3969 /j.issn.1672 -3384.2011.03.011.[3] 张国欣,张云明,王新华.1 例阿奇霉素致过敏性休克的临床启示[J].中国急救医学,2006,26 (11):880.DOI:10.3969 /j.issn.1002 -1949.2006.11.042.[4] 张斗胜,王悦雯,李进,等.国产注射用阿奇霉素杂质谱及其与成盐工艺相关性的考察[J].药物分析杂质,2011,31(8):1521 -1526.DOI:10.16155 /j.0254 -1793.2011.08.003.[5] 夏莲.静脉注射阿奇霉素致严重不良反应 1 例分析[J].中国民族民间医药,2010,19 (23):187.DOI:10.3969 /j.issn.1007 -8517.2010.23.149.[6] 张福朵.3 例静脉滴注阿奇霉素致过敏性休克分析[J].大家健康(中旬版),2014,8(9):301.DOI:10.3969 /j.issn.1009 -6019.2014.09.388.[7] 许静,丁利,王爱宇,等.大环内酯类抗生素致过敏性休克 78 例文献分析[J].中国药房,2009,20(26):2063 -2065.(收稿日期:2018 -05 -15) 0 5 临床合理用药 2019 年 1 月第 12 卷第 1A 期 Chin J of Clinical Rational Drug Use,January 2019,Vol.12 No.1A